大蒜是歷史悠久的藥食兩用植物,廣泛應(yīng)用于食品、藥品、飼料添加劑等領(lǐng)域。大蒜是世界性的重要農(nóng)產(chǎn)品,世界各國每年的大蒜種植面積、產(chǎn)量、貿(mào)易量及價格均納入聯(lián)合國糧農(nóng)組織的數(shù)據(jù)庫。
我國大蒜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與國外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的差異
近代研究證實(shí),大蒜除含有人體必需的多種氨基酸、維生素及微量元素之外。還具有殺菌、調(diào)血脂、抑制血小板聚集、降血壓、防治動脈粥樣硬化、降血糖、抗癌等功效。大蒜提取物對一些耐藥性菌株仍然敏感,并對流感病毒、HIV病毒、輪狀病毒等具有抗病毒活性。俄國學(xué)者Tatarintsev A.V.等發(fā)現(xiàn)阿霍烯對HIV病毒敏感,可阻斷完整的愛滋病病毒感染細(xì)胞免疫的過程;南非紅十字會兒童醫(yī)院使用從大蒜中提取的大蒜辣素治愈了兒童艾滋病患者口腔和喉嚨部位的感染。
數(shù)據(jù)顯示,在國內(nèi)大蒜僅用于食品消費(fèi)。但是在歐美,大蒜除普通食用外,很大部分用作藥品、替代藥品及食品補(bǔ)充劑的原料。還作為替代畜用抗菌素的動物飼料添加劑。產(chǎn)生這一巨大差別的主要原因是我國的大蒜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與歐美的標(biāo)準(zhǔn)差異所引起。
美國、英國及歐盟的藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,大蒜作為藥品、替代藥品、食品補(bǔ)充劑或飼料添加劑的原料,必需是天然種植的鮮蒜或蒜粉。以蒜氨酸(Alliin)或大蒜辣素(Allicin)等有效成分作為鑒別和含量測定的對照品。在這些標(biāo)準(zhǔn)的引導(dǎo)下,近10多年,以鮮蒜為原料開發(fā)了多種新制劑應(yīng)用于疾病防治、畜牧業(yè)及環(huán)境保護(hù)。由于歷史的原因,我國的國家藥典、國家藥品、食品添加劑及飼料添加劑等大蒜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)用化學(xué)合成的二烯丙基三硫醚(大蒜素)作為質(zhì)量指標(biāo)。
大蒜素、蒜氨酸、大蒜辣素是化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、生物活性、來源等不同的三種化合物。
二烯丙基三硫醚只是蒜酶催化蒜氨酸,產(chǎn)生大蒜辣素。大蒜辣素進(jìn)而分解的產(chǎn)物之一,并且含量很低,并不是大蒜的主要有效成分。魏寧漪等也相繼指出中國藥典大蒜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國外藥店的差別。
我國大蒜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)形成及不足
1976年,上海郎彝江等人從大蒜蒸餾精油中分離得到一種油狀黃色液體,理化性質(zhì)比較穩(wěn)定,具濃烈蒜臭。經(jīng)分離純化和分析鑒定,確認(rèn)為二烯丙基三硫化物(Alliitridum)。在缺乏文獻(xiàn)資料、研究條件比較困難的環(huán)境下,這一研究成果,當(dāng)時達(dá)到了國內(nèi)外的先進(jìn)水平。1981年, 二烯丙基三硫醚被稱作“大蒜新素”、“大蒜素”等名稱,作為原料藥獲得“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字第0074”批號。同時批準(zhǔn)膠丸劑和注射劑等制劑供臨床應(yīng)用。2002年,大蒜素(二烯丙基三硫醚,含量97.0%~103%)載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(WS-10001-9HD-00500)。2010版中國藥典仍沿用“大蒜素”(二烯丙基三硫醚)作為質(zhì)控指標(biāo)。至此,在我國一個模糊、籠統(tǒng)的“大蒜素”名稱,轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)試劑“二烯丙基三硫醚”的專用名詞。由于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的失誤,導(dǎo)致大蒜制劑的研究、生產(chǎn)及應(yīng)用摒棄了天然植物大蒜,轉(zhuǎn)變?yōu)槿斯ず铣傻幕瘜W(xué)試劑二烯丙基三硫醚。
望文生義,“大蒜素”使人誤以為“二烯丙基三硫醚是大蒜中的天然有效成分”、“大蒜素可以從鮮蒜中提取”、“大蒜素的藥理作用,就是大蒜的主要藥理作用”等等。從而研究人員誤用“二烯丙基三硫醚”代替植物大蒜進(jìn)行藥效學(xué)試驗(yàn),廠家采用化學(xué)試劑“二烯丙基三硫醚”代替天然植物大蒜作為藥品、食品及飼料添加劑的生產(chǎn)原料。
現(xiàn)代分析測試及藥理學(xué)研究證實(shí),鮮蒜中不含大蒜素(二烯丙基三硫醚),從鮮蒜中也不可能批量提取生產(chǎn)大蒜素。“大蒜素”(二烯丙基三硫醚)全部是化工廠生產(chǎn)或國外進(jìn)口的化學(xué)試劑。
目前,國內(nèi)大部分大蒜制劑由化學(xué)合成制成,不僅未能達(dá)到應(yīng)有的療效、并且有較大毒性。二烯丙基三硫醚為有毒物質(zhì)毒性分級為“中毒”(毒性分類:6.1-b),采用化學(xué)試劑“二烯丙基三硫醚”替代天然植物大蒜,對我國的食品和藥品安全,已經(jīng)造成食品和藥品安全的重大問題,嚴(yán)重危及人民的生命健康和動物的安全。作為各種食品加工品、藥品、替代藥品、食品補(bǔ)充劑或飼料添加劑的原料,必需是天然種植的大蒜提煉而成,嚴(yán)禁使用化學(xué)試劑。
關(guān)于修改大蒜產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議
大蒜素雖然與大蒜名稱相似, 但不是大蒜中提取得到的有效成分。因此,應(yīng)該盡快規(guī)范大蒜及相關(guān)制品的統(tǒng)一命名,糾正、廢除國家藥典標(biāo)準(zhǔn)、食品國家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中大蒜產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時,加強(qiáng)大蒜的科技研發(fā),研發(fā)出高產(chǎn)值大蒜提取物、保健食品和醫(yī)藥,發(fā)揮大蒜的作用,為人類造福,為食品安全作出貢獻(xiàn)。
大蒜粉中保持了大蒜中蒜氨酸與蒜酶活性,在腸道等適宜條件下接觸進(jìn)行反應(yīng)產(chǎn)生大蒜辣素,大蒜辣素是大蒜*重要的生物活性成分。歐盟、美國及英國藥典中都將蒜粉規(guī)定為醫(yī)藥原料。在國內(nèi),天然、無毒的大蒜粉還沒有真正廣泛應(yīng)用到動物飼料添加、人類醫(yī)療保健等各個領(lǐng)域。我國還沒享受到大蒜這種無毒副作用的天然“抗生素”應(yīng)發(fā)揮的作用。今后,在我國應(yīng)積極推廣天然的、無毒無公害的大蒜粉替代化工合成的有毒的“大蒜素”,讓真正的大蒜辣素和蒜氨酸發(fā)揮其應(yīng)有的作用,提高動物添加劑的安全性,提高人類食品的安全性。
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